Sau khi nhận được ý kiến, kiến nghị của cử tri, thực hiện chỉ đạo của Ủy ban nhân dân tỉnh, Sở Y tế đã có văn bản số 3314/SYT-TTR ngày 19 tháng 8 năm 2022, trong đó nêu rõ:
1. Thực trạng về giá, chất lượng thuốc
- Về vấn đề thuốc giả, thuốc kém chất lượng
Trung bình hàng năm, hệ thống kiểm nghiệm các tỉnh kiểm tra khoảng 36.861 mẫu thuốc, trong đó, tỷ lệ không đạt chất lượng là 0,92%, tỷ lệ thuốc giả 0,1%. Hàng năm, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Nghệ An xây dựng và triển khai kế hoạch kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng. Năm 2021, Trung tâm kiểm nghiệm lấy mẫu và kiểm nghiệm 636 mẫu thuốc (359 mẫu thuốc tân dược, 253 mẫu thuốc dược liệu - cổ truyền, 24 mẫu dược liệu), có 03 mẫu không đạt chất lượng, chiếm 0,47% (01 mẫu thuốc dược liệu - cổ truyền, 02 mẫu dược liệu không đạt chỉ tiêu độ ẩm); 6 tháng đầu năm 2022 thực hiện 326 mẫu (218 mẫu thuốc tân dược, 78 mẫu thuốc dược liệu - cổ truyền, 30 mẫu dược liệu), có 04 mẫu thuốc không đạt chất lượng, chiếm (1,2%) (03 mẫu vị cổ truyền, 01 mẫu dược liệu không đạt chỉ tiêu định lượng tinh dầu).
Chưa phát hiện có thuốc giả, thuốc tân dược không đạt chất lượng trên địa bàn tỉnh.
- Về giá thuốc: Sở Y tế đã chỉ đạo các cơ sở kinh doanh dược niêm yết giá và bán theo giá niêm yết, giá thuốc bán ra không được cao hơn giá kê khai, kê khai lại. Nhiều cơ sở tuân thủ quy định về giá thuốc, tuy nhiên vẫn còn có cơ sở vi phạm: Niêm yết giá không đầy đủ, bán cao hơn giá niêm yết...
- Công tác tuyên truyền, phổ biến giáo dục pháp luật: Hàng năm Sở Y tế, Phòng Y tế các huyện/thị xã/thành phố Vinh tổ chức tập huấn, hội nghị tuyên truyền, phổ biến Luật Dược, Nghị định số 54/2017/NĐ-CP của Chính phủ ngày 08/5/2017 quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược, Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý Nhà nước của Bộ Y tế và các thông tư liên quan. Hướng dẫn công khai giá và bán theo giá niêm yết trong các đợt thanh tra, kiểm tra.
- Công tác thanh tra, kiểm tra về việc chấp hành các quy định về kinh doanh dược: Trong năm 2021 đến ngày 15/8/2022, Sở Y tế thành lập 10 Đoàn thanh tra, kiểm tra việc chấp hành các quy định của Pháp luật về kinh doanh dược tại 192 cơ sở kinh doanh dược. Tiến hành xử lý vi phạm hành chính đối với 27 cơ sở có hành vi vi phạm hành chính trong lĩnh vực dược, trang thiết bị y tế. Số tiền xử phạt vi phạm hành chính 191.537.500 đồng (Một trăm chín mươi mốt triệu năm trăm ba mươi bảy nghìn năm trăm đồng), trong đó có 04 cơ sở có hành vi vi phạm hành chính: Niêm yết giá không đầy đủ (xử phạt 8.000.000 đồng quy định tại điểm d khoản 1 Điều 55 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực Y tế. Ngoài ra, buộc thu hồi và tiêu hủy hàng hóa trị giá 5.240.000 đồng; tiến hành đánh giá đột xuất việc duy trì đáp ứng GPP tại 07 cơ sở bán lẻ thuốc. Sở Y tế ban hành 07 Quyết định về việc thu hồi Giấy chứng nhận thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc (GPP) và Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược. Trong 6 tháng đầu năm 2022, UBND các huyện/thành/thị đã chỉ đạo kiểm tra và xử lý vi phạm hành chính 15 cơ sở kinh doanh dược vi phạm về giá thuốc, xử phạt vi phạm hành chính: 28 triệu đồng.
2. Tồn tại
- Qua báo cáo của Trung tâm kiểm nghiệm trên địa bàn tỉnh Nghệ An vẫn còn có thuốc dược liệu-cổ truyền, dược liệu không đạt chất lượng;
- Vẫn còn cơ sở kinh doanh thuốc vi phạm về giá thuốc.
3. Nguyên nhân
- Một số cơ sở kinh doanh dược liệu nhỏ lẻ, gia truyền điều kiện bảo quản chưa đảm bảo theo quy định.
- Một số cơ sở kinh doanh thuốc chưa cập nhật thường xuyên các quy định về kinh doanh thuốc để thực hiện đúng quy định của nhà nước về kinh doanh thuốc, đặc biệt về giá thuốc.
- Chế tài xử lý hành vi vi phạm về giá thuốc tại các cơ sở bán lẻ thuốc còn nhẹ, chưa đủ sức răn đe đối với các cơ sở kinh doanh thuốc.
- Một số người tiêu dùng không tìm hiểu thông tin về giá, chất lượng thuốc mặc dù các thông tin này thường xuyên cập nhật trên Website của các cơ quan quản lý nhà nước (Bộ Y tế, Sở Y tế, Phòng Y tế …).
- Các doanh nghiệp chưa chú trọng đến việc triển khai các biện pháp cần thiết để giúp người tiêu dùng biết được giá bán lẻ kê khai, phân biệt hàng do chính công ty sản xuất với các hàng giả, hàng nhái.
4. Giải pháp
Sở Y tế đề ra các giải pháp để thực hiện tốt công tác quản lý giá, chất lượng thuốc tại các hiệu thuốc, cụ thể:
- Tăng cường công tác tuyên truyền, phổ biến giáo dục pháp luật về lĩnh vực dược; hướng dẫn cách tra giá thuốc kê khai, kê khai lại trên cổng thông tin điện tử Bộ Y tế.
- Tiếp tục thực hiện tốt Chỉ thị số 03/CT-UBND ngày 29/01/2018 của Ủy ban nhân dân tỉnh Nghệ An về việc tiếp tục tăng cường công tác quản lý hoạt động hành nghề y, dược ngoài công lập trên địa bàn tỉnh; Quyết định số 1491/QĐ-UBND ngày 20/4/2018 của UBND tỉnh Nghệ An Ban hành Quy chế về phối hợp trong công tác quản lý hành nghề y - dược ngoài công lập trên địa bàn tỉnh Nghệ An
- Tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra định kỳ và đột xuất đối với các cơ sở sản xuất, kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn; kịp thời phát hiện và xử lý nghiêm theo quy định hiện hành đối với các cơ sở vi phạm.
- Phối hợp với các cơ quan chức năng Công an, Quản lý thị trường, Hải quan tiến hành điều tra truy tìm tận gốc các vụ việc sản xuất, buôn bán thuốc giả, thuốc nhập lậu, thuốc không rõ nguồn gốc, thuốc chưa được cấp phép sản xuất, lưu hành (nếu phát hiện có dấu hiệu).
- Chỉ đạo Trung tâm kiểm nghiệm tiến hành lấy mẫu có trọng tâm, trọng điểm đối với các thuốc có nguy cơ vi phạm chất lượng; ưu tiên thực hiện việc phân tích kiểm nghiệm, báo cáo kết quả để làm căn cứ cho việc xử lý kịp thời đối với các cơ sở, cá nhân sản xuất, kinh doanh thuốc không đảm bảo chất lượng.
- Tiếp tục kiểm tra, giám sát việc sử dụng phần mềm kết nối mạng liên thông dược quốc gia để quản lý, giám sát nguồn gốc, xuất xử, chất lượng thuốc tại các cơ sở kinh doanh thuốc trên địa bàn tỉnh.
- Hướng dẫn, kiểm tra, giám sát các cơ sở kinh doanh dược trong việc thực hiện các quy định hiện hành về sản xuất, kinh doanh, lưu thông phân phối, sử dụng thuốc và quy định về ghi nhãn thuốc, giá thuốc theo quy định. Chỉ kinh doanh, phân phối, sử dụng các loại thuốc đã được Bộ Y tế cho phép lưu hành; công bố thuốc kém chất lượng, thuốc chưa được phép lưu hành, thuốc chưa có số đăng ký lưu hành, thuốc giả... trên các phương tiện thông tin đại chúng.
- Thực hiện tốt quy định về Thực hành nhà thuốc tốt “GPP”; đảm bảo 100% cơ sở bán lẻ thuốc đạt tiêu chuẩn GPP.
- Công văn về việc giải quyết ý kiến, kiến nghị của cử tri trước kỳ họp thứ 7 HĐND tỉnh khóa XVIII
Phan Trung Tú
Văn phòng Đoàn ĐBQH và HĐND tỉnh
